医薬品試験

医薬品試験の概要

医薬品、医薬品原料、医薬部外品、医薬品容器等は安全性が確保されていなければなりません。
公衛検では、医薬品等の品質確保を図るため、日本薬局方に基づく理化学検査や微生物検査など様々な検査を行い、正確なデータと安心をお届けします。

  • 薬局で調剤や販売されている医薬品の品質管理として必要な試験検査や委託先会社の自主規格に基づく検査、及び原材料や製品の有効成分、有害成分などを行っています。
  • 医薬品、医療器具、化粧品等は、人体に直接使用するもので安全性が確保されてなければならず、公衛検では、日本薬局方及びJISに基づく微生物試験を行っています。
  • 承認申請のための各種保存条件における安定性試験(加速試験、苛酷試験、長期保存試験)や、最終製品・原薬の安定性モニタリングの受諾も承っています。
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    公衛検ではICH Q3Dガイドラインに対応した医薬品の元素不純物分析が実施可能です。分析法バリデーション、対象元素の限度試験・定量試験を受託しております。
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