医薬品試験（微生物検査）｜医薬品試験│岐阜県公衆衛生検査センター

医薬品、医療器具、化粧品等は、人体に直接使用するもので安全性が確保されなければなりません。これらは製造承認または、販売許可を与えられたものだけが流通していますが日常的な品質管理が不可欠です。
公衛検では、日本局方及びＪＩＳに基づく微生物試験を行っています。

[2021年4月1日現在]

「2022年10月1日現在」

微生物限度試験	生菌数試験（総好気性微生物数、総真菌数）特定微生物試験（大腸菌、サルモネラ、緑膿菌、黄色ブドウ球菌、クロストリジア、カンジダ・アルビカンス、胆汁酸抵抗性グラム陰性菌）
無菌試験	メンブランフィルター法（ステリテストユニットを用いた検査、ファンネルフォルダーを用いた検査）
培地性能試験	各種培地対応（日本薬局方収載）
製造用水試験	生菌数（平板混釈法又はメンブランフィルター法）
エンドトキシン試験	予備試験、反応干渉因子試験、定量試験
抗菌試験※３	JIS Z2801など

※１：日本薬局方に基づき検査を行ないます。
※２：顧客指定の検査方法の提示がある場合は、試験方法確認後に受託可否をお知らせします。
※３：試験法は依頼者様とご相談します。

受託試験契約を締結し、ＧＭＰ体制で検査を実施いたします。
受託試験の流れについては「理化学検査」をご覧ください。

理化学試験ついても多くの検査項目が受託可能です。
理化学試験、微生物試験を同時に依頼することができます。

分析に関するお問い合わせ・お申し込みは電話・FAX・お問い合わせフォームから受け付けております。
お問い合わせから報告書作成までの流れは以下をご覧ください。

上記の項目は主なものです。その他試験項目についても受託可能なものもありますのでお気軽にお問い合わせください。

検査項目により納期が変わりますので、詳しくはお問い合わせください。

検査項目の依頼書をダウンロードいただけます。

医薬品・医療用具・化粧品検査	医薬品依頼書.pdf	医薬品依頼書.xlsx	記入例（医薬品）.pdf